Qware Risk Manager

Qwara Risk Manager ist ein kommerzielles Software – Produkt der Software-Unternehmen bayoonet AG und die weltweit am häufigsten Verwendete Anwendungsprogramm zur umsetzung der Risk Management -Prozesses und die erfüllung der Exigences des internat Ellen Norm ISO 14971 . Es ist für Windows – Betriebssystem verfügbar.

Funktion und Besonderheiten

Die Erste Version des Qwara Risk Manager Erscheinen 1997 und Wird seit diesem zeitpunkt nach der mit der Software Vorgaben des arbeitenden hersteller von MEDIZIN, Eulen des für sterben CE Kennzeichnung der Produkte Zustand benannten Stellen adapted. Der Vorteil liegt in der Nähe von Optionen, die die Software der Erfüllung der normativen Anforderungen erfüllen und nur die spezifischen Produktdetails in den Bearbeitungsmasken eingefügt werden müssen.

Jeder Hersteller von MEDIZIN und In-vitro – Diagnostik verpflichtet IST, stirbt in der ISO 14971 beschriebenen Prozess in Seinem Hause einzuführen und beim Risikomanagement anzuwenden. Hierbei Sind Die normative Exigences streng einzuhalten. Qwara Risk Manager Generieren hierbei Risk Management Akte in Einer – Formular sterben, stirbt von den Zulassungsstellen und Zustand Behörden Akzeptiert WURDE.

Durch die Versionierung und Authentifikation Kann normativ gefordert und sterben integrierte Software Aufbau der sterben Nachverfolgbarkeit (Traceability) gewährleistet Werden, war Durch den Einsatz nicht – Norm spezifischer Dokumentationssystemen Wie Microsoft Excel oder Microsoft Word in der Regel nicht Abgebildet Werden Kann.

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